Manager Analytical Compliance

Die Stelle ist befristet auf 2 Jahre

Über medac 

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken. 

Das können Sie bei uns bewegen 

• Beurteilung und Sicherstellung der Zulassungs- und Arzneibuchkonformität der externen und internen Prüfvorschriften in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik von Arzneimitteln

• Überwachung der Umsetzung von Änderungen in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik bei Arzneimittel-Herstellern und bei der medac im Rahmen von CC-Verfahren

• Erstellung und Pflege der medac-Produktspezifikationen, sowie Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs), die die Qualitätskontrolle betreffen

• Umsetzung der Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, der USP und anderer gültiger Arzneibücher

• Umsetzung der die Qualitätskontrolle betreffenden GMP-Vorschriften, zum Beispiel des EU-GMP-Leitfadens und der 21 CFR-Regeln

Das bringen Sie mit 

• Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder/und bringen vergleichbare Erfahrungen aus der Pharmaindustrie

• Sie haben fundierte Erfahrungen in der Analytik von Arzneimitteln (z.B. HPLC. CCIT)

• Sie können sehr gute Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP, US-FDA, 21 CFR-Regeln nachweisen.

• Idealerweise bringen Sie auch Erfahrungen im Projektmanagement mit.

• Sie überzeugen durch gute analytische Fähigkeiten gepaart mit dem Mut, Bestehendes zu hinterfragen.

• Zudem zeichnen sich Sie durch selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation aus.

• Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.

Das bieten wir Ihnen 

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage 

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! 

Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. 

Haben Sie weitere Fragen?  

Dann kontaktieren Sie uns gerne: